编者按:在美国推行新冠疫苗的接种已经过去了一年的时间,然而关于新冠疫苗的安全性及有效性的谣言和质疑还是经常出现。近期,一份医学杂志中的文章对辉瑞的疫苗有效性有些质疑,舆论开始发酵。为打消很多人的疑虑,在这里为大家提供了相关的核查,目前在广泛的接种结果后,新冠疫苗仍然是有效且安全的。
11月2日,一份医学杂志的报告对一家帮助辉瑞公司进行新冠疫苗试验的研究公司的结果提出了质疑。
但是,这是否应该使你对疫苗本身的信心降低呢?
简单回答:不。
北卡罗来纳大学社会医学教授、临床试验专家吉尔·费舍尔(Jill Fisher)博士说:”我认为这可能是对这个突发事件的不必要的关注和焦虑。”
本周发表在《英国医学杂志》(the BMJ)上的这篇调查报道发表了Ventavia研究集团的一名前雇员提出的问题。
Ventavia研究集团是帮助辉瑞公司进行一些第三期临床试验的签约公司之一。
这名员工,前区域总监布鲁克·杰克逊(Brook Jackson)告诉BMJ,有些文件可能被遗漏在公开场合,可能会泄露一些受试者的信息。她还担心:受试者在注射后没有得到临床工作人员的适当监控,疫苗没有在合适的温度下储存以及样本标签错误。
撰写这篇报道的调查记者保罗·萨克尔(Paul Thacker)告诉CBS第17频道,这引发人们发问,”这个过程是怎样的?这是好的数据吗?”
BMJ的高级编辑Peter Doshi说,萨克尔的新闻报道与BMJ发表的科学研究报告一样,都经过了严格的同行评审。
Ventavia公司的女发言人劳伦·福尔曼(Lauren Foreman)在一份声明中说,该公司正在调查杰克逊的指控。
她说:”Ventavia公司非常重视研究的合规性、数据的完整性和参与者的安全性,支持救命疫苗开发的重要工作,并正在进行相应的调查。”
这份调查报告在社交媒体上引起热议,疫苗怀疑论者以此作为怀疑论的理由。
甚至文章的调查记者萨克尔也承认,”人们会利用这一点来推动政治立场,因为这正是他们感兴趣的地方”。
但是撰写了不少关于临床试验的书籍的北卡罗来纳大学社会医学教授,并在萨克尔的报道中被引用的费舍尔教授说,人们把这个话题带偏了。
她说:”我认为文中说法绝对是存在的,但我认为这是一个公平的说法。”
随着数以百万计的美国人及全球数亿人接种了新冠疫苗,研究人员有大量的真实数据,表明疫苗的安全性和有效性。
辉瑞公司的第三期试验涉及44,000人和153个地点。举报人杰克逊她对CBS第17频道说,从2020年8月到2020年9月17日,也就是她被Ventavia公司解雇那天,Ventavia公司管理三个地点,受试者至少是1200人。
费希尔说,”如果所有的临床试验数据都依赖于一个特定的站点,而那个站点的数据被质疑,这才会引起更大的关注。”
她说,更重要的一点是让人们认识到,需要改进对临床试验的监督。
“因为关于新冠,又涉及疫苗,所以我们对这个报道非常感兴趣。但我认为更重要的是临床研究是如何进行的,是什么样的组织和公司来操作的,”费舍尔说。”事实上,我认为这篇报道也说明了一个事实,即美国食品和药物管理局(FDA)的资源严重不足,使得他们无法进行可能需要的各种检查和调查。”
早在今年5月6日,福克斯新闻主持人塔克·卡尔森(Tucker Carlson)错误地表示,截至4月23日,已有超过3000人死于COVID-19疫苗。社交媒体的帖子随后进一步传播了这一误导性说法。
卡尔森故意歪曲了VAERS的数据,暗示成千上万的人死于COVID-19疫苗。VAERS是被称为 “疫苗不良事件报告系统”,即接受任何关于接种疫苗后的不良副作用的报告,以帮助监管机构发现潜在问题。任何人都可以提交报告,即使不清楚事件是否与疫苗有关。
举例VAERS系统中报告的一些案例的细节:一名妇女在接种疫苗两周后发生车祸,之后因脑出血死亡,或是一个17岁的青少年在接种疫苗8天后用枪自杀了。认为VAERS数据库中报告的死亡事件都是由疫苗造成的,这是错误的。、
在以色列和美国,未接种疫苗者的新冠死亡率都明显高于接种疫苗者。尽管如此,保守派评论员本·斯旺(Ben Swann)在一段视频中错误指出以色列的数据证明疫苗在预防住院和死亡方面没有效果。但他使用的图表并没有区分接种疫苗和未接种疫苗的病人。
首先,斯旺的图表来自9月22日的一篇博文,当时Delta变体导致的新冠激增达到了顶峰。但是当Swann的视频在一个多月后的10月27日上传时,美国和以色列的因新冠的日死亡人数、住院人数和病例的比率已经明显下降了。
第二,斯旺的视频没有提到delta变体,它比新冠早期病毒版本更具传染性,并导致夏季开始的病例激增,当时人们对社交疏远和戴口罩等缓解措施的态度已经放松。
第三,也是最重要的一点,这些图表没有区分接种疫苗和未接种疫苗的病人的死亡。
在以色列,就像在美国一样,根据以色列卫生部的数据,自Delta疫情开始以来,未接种疫苗的人与接种疫苗的人相比,因新冠而死亡或病重的比率更高。
例如,在9月6日,即以色列Delta变体疫情高峰的那一天,卫生部的数据显示,60岁以上的病人如果没有接种疫苗,死亡率为每10万人中有13.6人,如果部分接种疫苗,有10.8人,如果完全接种疫苗,有0.1人。
因此,斯旺对其主张的支持是站不住脚的。
亚伦·罗杰斯是三届美式橄榄球联盟(NFL)的最有价值球员(MVP),绿湾包装工队(Green Bay Packers)的明星四分卫。
公众在11月3日得知,罗杰斯不仅感染了新冠,而且还没有接种疫苗。但是他在8月份的新闻发布会上说,”是的,我已经接种过疫苗……队里有些人还没有接种疫苗。我认为这是一个个人的决定。我不打算评判那些人”。
这事上了头条新闻后,罗杰斯在节目中用一连串虚假和误导性的说法为自己不接种疫苗的决定辩护。这里我们选择两个不实说法来做个事实核查。
首先,伊维菌素(Ivermectin,网上俗称“马药”)未被证明对COVID-19有效。罗杰斯说他正在服用抗寄生虫药物伊维菌素。但是,美国国家卫生研究院统计了70多项关于伊维菌素治疗或预防人类新冠的安全性和有效性的研究,但关于该药物的数据还没有定论。多个大型试验正在继续对其进行评估。
卫生官员已经警告人们不要自行用药,也不要摄入用于牲畜的伊维菌素,其剂量可能对人类有毒。用于人类的伊维菌素只被批准用于治疗一些由寄生虫引起的疾病,如肠道据点虫病和盘尾丝虫病、头虱和皮肤病。
其次,罗杰斯对生育能力的担忧没有依据。虽然确实没有长期研究,但没有证据表明新冠疫苗对生育能力有负面影响。例如,他会信疫苗可能导致 “大规模男性不育 “的错误说法,事实上,迄今为止的研究表明,新冠疫苗接种对精子没有影响。
例如,6月17日发表在《美国医学会杂志》上的一项研究发现,健康男性在接受第二剂mRNA新冠疫苗后,”任何精子参数都没有明显下降”。如果接种者发烧,精子数量有可能暂时下降,但这并不是新冠疫苗的特有情况。如果感染新冠,这种情况也可能发生,而且程度更严重。
美国疾控中心建议所有符合条件的人,包括那些正在尝试怀孕或想在未来生孩子的人,都接种疫苗。
参考资料: