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【假】疫苗是实验性的。

“政治评论员托米•拉赫伦(Tomi Lahren)于2022年1月19日发布了一条推文,声称新冠疫苗是实验性的。”

【日期】2022年1月19日

【来源】Twitter, Facebook, 并向中文平台蔓延中

【传播度】这条英文推文收到了1100条回复,托米的推文截图也被发布到她的脸书页面上,在脸书又有7500个用户的互动,目前已经在向中文社交媒体蔓延中。

 

【事实核查】

全球各地数以亿计的人已接种了至少一剂新冠疫苗;疫苗的安全性和有效性已得到充分证实。迄今为止,在美国使用的三种新冠疫苗要么获得了FDA的全面批准(辉瑞-生物技术公司),要么获得了紧急使用授权(莫德纳和强生公司)。这些疫苗在供公众使用之前,它们在人体的安全性和有效性已在临床试验中得到证实。给它们贴上”实验性”的标签歪曲了我们对疫苗的理解。

【详细辟谣】

托米·拉赫伦(Tomi Lahren)说:”这是一种全新的病毒和配方,科学在不断发展,但白宫要我们继续注射这些实验性的疫苗,直到他们找到正确的方法弄清楚它?不!”

声称新冠疫苗是实验性的,或者接种疫苗的人是小白鼠的说法并不是什么新鲜事。这种说法在2020年初就已经流传开来。当时,美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)计划批准了三种新冠疫苗(辉瑞-生物技术公司、莫德纳公司、强生公司)的使用。

此后,辉瑞-生物技术公司的新冠疫苗获得了FDA的批准。尽管如此,疫苗处于实验阶段的说法还是很受欢迎,例如另一位政治评论家坎迪斯-欧文斯(Candace Owens)和脊柱指压按摩师本杰明-贝努里斯(Benjamin Benulis)等人在社交媒体上发布类似说法的热门帖子。

新冠疫苗的安全性和有效性在获得EUA之前已经在临床试验中得到证实。

FDA对紧急使用授权(EUA)的概念描述如下:

根据EUA,FDA可以允许使用未经批准的医疗产品,或在紧急情况下未经批准使用已批准的医疗产品,以诊断、治疗或预防严重或危及生命的疾病或病症,但前提是必须满足某些法定标准,包括没有足够的、经批准的和可用的替代品。

只有当政府宣布出现公共卫生紧急状况时,才能签发EUA。上述这段描述说明EUA是专门为应对严重的公共卫生威胁而设计的,如新冠大流行病造成的威胁,需要政府做出迅速反应。

更重要的是,申请EUA的候选疫苗必须经过临床试验。具体来说,FDA要求在签发EUA前,必须有1期、2期和3期的临床试验数据来证明疫苗的安全性和有效性。然后由一个疫苗和传染病专家小组对这些数据进行审查,确定疫苗是利大于弊。

FDA公开了辉瑞-生物技术公司、莫德纳公司和强生公司疫苗的临床试验数据,这些数据表明,大多数观察到的不良事件是轻微或短暂的,并且是人体对疫苗接种后反应的特征。它们包括注射部位的红肿和疼痛、发烧或头痛。严重的不良事件极为罕见,只有不到1%的志愿者经历过此类事件。值得注意的是,此类反应在接受疫苗的志愿者和未接受疫苗的志愿者(对照组)中比例相同。这有力地表明,试验期间观察到的严重不良事件并不是由疫苗引起的。

由辉瑞-生物技术公司和莫德纳公司生产的RNA疫苗的临床试验结果再次由数万人参与的2期和3期临床试验证实,并在科学期刊上发表。强生疫苗的1期和2期试验发表在《新英格兰医学杂志》上,显示该疫苗是安全的,而目前强生公司在数万人进行的3期试验的中期分析也显示,疫苗在保护成年人免受严重疾病侵害方面是安全有效的。

还有一些人声称或暗示新冠疫苗的试验尚未完成,是因为ClinicalTrials.gov(由美国医学图书馆管理的临床试验记录数据库)上的相关条目列出了预计完成日期为 2022或 2023年。但这是对数据库中列出的预计完成日期含义的误解。一项试验可以比预计完成日期更早实现其既定目标;事实上,辉瑞-生物技术公司的新冠疫苗就是这种情况,疫苗已经获得批准。

全球各地数以亿计的人已接种了至少一剂新冠疫苗;疫苗的安全性和有效性已得到充分证实。

即使疫苗被允许用于公共卫生用途后,也要继续接受监测,这是标准程序。疫苗上市后的监测可作为临床试验(第4期)的一部分,使监管机构在药物或疫苗进入市场后监测其安全性。这类监督项目使监管机构能够比临床试验在更大的人群中评估疫苗安全性。上市后监测的一个例子是疫苗不良事件报告系统

在撰写本文时,全球已接种了超过98.4亿剂新冠疫苗,其中美国接种了5.3亿剂。美国疾病控制和预防中心(CDC)新冠数据追踪中心于2022年1月20日报告称,美国有2.098亿人完全接种了疫苗, 5岁以上的美国人口中超过80.1%的 人至少接种了一剂疫苗(见下表)。

图1. CDC对美国新冠疫苗接种情况的数据追踪,这是2022年1月21日从网页上检索到的数据。

根据对全球数百万计的临床试验和上市后监测数据,我们知道新冠疫苗具有很高的安全性。另外,新冠疫苗与怀孕并发症或不孕不育的风险增加无关,而说新冠影响怀孕或造成不孕不育也是另外两个常听到的不实说法。

的确,研究人员发现了某些与新冠疫苗有关的严重副作用,如血栓和心脏炎症。然而,如英国广播公司和国家地理杂志所报道的,研究表明,因感染新冠而引发这些并发症的可能性比因接种疫苗引发病症要大得多。因此,接种疫苗的好处大于风险。

除了公认的安全性外,我们也有大量证据表明,在不同国家的数百万人中,疫苗对防止人们因新冠而住院和死亡方面非常有效,如以下几个“我们的数据世界”展示的数据图所示。

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图2. 美国基于疫苗接种状况的每周新冠死亡率(每10万人)比较。图表来自我们的数据世界。据估计,美国完全接种疫苗的人数约为2.091亿人。
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图3.美国基于疫苗接种状况的每周新冠死亡率(每10万人)比较,以条形图表示。图表来自我们的数据世界。
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图4.英国基于疫苗接种情况的每周新冠死亡率(每10万人)。图表来自我们的数据世界。英国完全接种疫苗的人数约为4810万
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图5.英国基于疫苗接种情况的月度新冠死亡率(每10万人),以条形图表示。图表来自我们的数据世界。

原文列出的参考文献

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